YY/T 1729-2020 Era Biology-ի կողմից ձևակերպված «Սնկերի (1-3)-β-D-գլյուկանի թեստը» հաստատվել է NMPA-ի կողմից 2020 թվականի հուլիսի 9-ին և պաշտոնապես թողարկվել:Ստանդարտը պաշտոնապես կներդրվի 2021 թվականի հունիսի 1-ից:
Այս ստանդարտի պատրաստումը կազմակերպվել է Ազգային բժշկական կլինիկական լաբորատորիայի և In Vitro ախտորոշիչ համակարգի ստանդարտացման տեխնիկական կոմիտեի կողմից, և այն պաշտոնապես մեկնարկել է 2017 թվականի ապրիլին: Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Era-ի դուստր ձեռնարկություն: Կենսաբանությունը, որպես առաջին նախագծող, համագործակցում է Պեկինի բժշկական սարքերի տեսչական ինստիտուտի, Պեկինի բժշկական սարքերի տեխնոլոգիայի գնահատման կենտրոնի, Առողջապահության ազգային հանձնաժողովի կլինիկական թեստավորման կենտրոնի և Genobio Pharmaceutical Co., Ltd.-ի հետ (Era Biology-ի ամբողջությամբ պատկանող դուստր ձեռնարկություն), որը համատեղ մշակվել է: և ձևակերպեց ստանդարտը:Որպես սնկերի արագ հայտնաբերման ոլորտում առաջին արդյունաբերական ստանդարտ, որը ղեկավարվում է ձեռնարկության կողմից, ստանդարտը սահմանում է ճշգրտությունը, գծայինությունը, դատարկ սահմանը, հայտնաբերման սահմանը և կրկնելիությունը, շիշից խմբաքանակ տարբերությունը, խմբաքանակից խմբաքանակի տարբերությունը: , անալիզի յուրահատկությունը, կայունության պահանջները և փորձարկման մեթոդները և այլն, սնկերի (1-3)-β-D-գլյուկանի թեստի վերաբերյալ:Սույն ստանդարտը կիրառելի է մարդու շիճուկում և պլազմայում սնկային (1-3)-β-D գլյուկանի քանակական որոշման փաթեթների համար՝ սպեկտրոֆոտոմետրիայի միջոցով՝ հիմնված քրոմոգեն մեթոդի սկզբունքի վրա:
Որպես ներքին սնկային արագ ստուգման արդյունաբերության առաջատար ընկերություն՝ Era Biology-ը ոչ միայն լրացնում է ներքին բացը մեկ հարվածով, այլև մշակել է ինվազիվ սնկային հիվանդությունների առաջին արագ ախտորոշիչ արտադրանքը և նաև հավատարիմ է արտադրանքի ստանդարտների շարունակական արդիականացմանը:Ավելի քան 20 տարի մենք դիրքավորվել ենք որպես ոլորտի առաջատար՝ առաջնորդվելով շուկայի ստանդարտացմամբ, անընդհատ առաջադիմելով ժամանակի հետ, ձգտելով կատարելության և շարունակելով հասնել գերազանցության:Այս ստանդարտի ձևակերպումը ցույց է տվել արդյունաբերությանը սնկերի փորձարկման առաջատար ապրանքանիշի ուժը:Այս ստանդարտի հրապարակումը կարող է արդյունավետորեն ստանդարտացնել արդյունաբերության արտադրանքի որակը և բարձրացնել սնկերի փորձարկման արդյունաբերության հեղինակությունը in vitro ախտորոշման ողջ ոլորտում:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-31-2021