Tianjin, Չինաստան – 2022 թվականի մարտի 18 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Group-ի ամբողջությամբ պատկանող դուստր ձեռնարկությունը, որը 1997 թվականից ինվազիվ սնկային հիվանդությունների ախտորոշման ոլորտում առաջատարն է և առաջամարտիկը, ուրախ է հայտարարել, որ Genobio-ն թարմացրել է հավաստագրումը: Բժշկական սարքերի միասնական աուդիտի ծրագրի (MDSAP) շրջանակներում որակի կառավարման համակարգի աուդիտի հաջող ավարտի համար:
MDSAP-ը աուդիտի խիստ գործընթաց է, որը թույլ է տալիս ճանաչված աուդիտորական կազմակերպությանը իրականացնել բժշկական սարքեր արտադրողի մեկ կարգավորող աուդիտ, որը, ի լրումն ISO13485:2016-ի, բավարարում է ծրագրին մասնակցող կարգավորող մարմինների համապատասխան պահանջները, ներառյալ՝ Կանադա, ԱՄՆ և Բրազիլիա.
AEra Biology Group-ի համար
Era Biology Group-ը հիմնադրվել է 1997թ.-ին: Այն հանդիսանում է ինվազիվ սնկային հիվանդությունների ախտորոշման ոլորտում առաջատար և առաջամարտիկ:Գլխամասային գրասենյակը գտնվում է Չինաստանի Տյանցզին քաղաքում:Մինչև 2022 թվականը ութ դուստր ընկերություններ հիմնված են Պեկինում, Տյանցզինում, Սուչժոուում, Գուանչժոուում, Բեյհայում, Շանհայում և Կանադայում:Չինաստանում Era Biology-ն առաջատար ձեռնարկությունն է in vitro սնկերի ախտորոշման ոլորտում:Era Biology-ն արժանացել է Ծովային տնտեսական նորարարության զարգացման ցուցադրական նախագծին, որը շնորհվել է Ազգային օվկիանոսային վարչակազմի և ֆինանսների նախարարության կողմից:2017 թվականին Era Biology-ը Կլինիկական լաբորատորիաների ազգային կենտրոնի հետ միասին մշակել է «Սնկերի (1-3)-β-D-Գլյուկանի թեստի» ներքին արդյունաբերական ստանդարտը: Համաշխարհային մասշտաբով Era Biology-ն անցել է CMD ISO 9001, ISO 13485-ի իսկությունը, Korea GMP-ն և MDSAP-ը, և արտադրանքներն ունեն CE, NMPA և FSC վկայագրեր: Հավատարիմ մնալով «Նորարարություն ավելի լավ առողջության համար» կարգախոսին, Era Biology-ը պնդում է բարձր որակի և խիստ վերահսկողության վրա՝ շարունակաբար իրականացնելով հետագա հետազոտություններ և զարգացումներ:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-29-2022